Сделать домашней|Добавить в избранное
 
 
Главная » Появилось определение иммунобиологических препаратов. Относятся ли к ним бактериофаги?

Поиск лекарств, наличия, цен и товаров аптечного ассортимента

Ваш город и район






















Поиск информации о наличии и ценеВведите название или его часть (например: аспирин таб,
мовасин амп). Если вы не знаете как правильно пишется
препарат, поставьте пробелы вместо букв (пара тамол)
Настройка поиска и сортировки






Появилось определение иммунобиологических препаратов. Относятся ли к ним бактериофаги?

Автор: Nadja от 20-03-2015, 18:22

Вопрос: Внесены поправки в Федеральный

 

закон

РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ. Появилось определение иммунобиологических препаратов. Относятся ли к ним бактериофаги? Например, в классификации РЛС группа называется "Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины".

 

 

 

 

 

 

Ответ: Согласно действующей в настоящее время редакции

 

пункта 7 статьи 4

Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в ред. от 22.10.2014) иммунобиологические лекарственные препараты это лекарственные препараты биологического происхождения, предназначенные для иммунологических диагностики, профилактики и лечения заболеваний.

Изменения в указанный Закон, внесенные Федеральным

 

законом

РФ от 22.12.2014 N 429-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" вступят в силу с 1 июля 2015 года.

Согласно этим

 

изменениям

"иммунобиологическим лекарственным препаратам" будет дано новое определение, а именно, "лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены".

Сложно сказать, чем вызвано данное изменение.

Заметим также, что

 

статья 1

Федерального закона РФ от 17.09.1998 N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" (в ред. от 21.12.2013) дает отдельное определение "иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики", включая в него "вакцины, анатоксины, иммуноглобулины и прочие лекарственные средства, предназначенные для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням".

Строго говоря,

 

новое определение

ИБП с одной стороны исключает из назначения иммунобиологических препаратов "лечение заболеваний", оставляя только "формирование иммунитета и диагностику", а с другой стороны не делает упор на биологическом происхождении ИБП, хотя это косвенно следует из самого наименования данной группы лекарственных препаратов.

Следует отметить, что в свое время Минздрав РФ в своем Письме от 24.02.2000 N 1100/474-0-113 привел "

 

Перечень

видов иммунобиологических препаратов", согласно которому к МИБП относятся:

1. Вакцины бактериальные и вирусные.

2. Препараты для профилактики и лечения дисбактериозов (эубиотики).

3. Анатоксины.

4. Сыворотки (плазмы) лечебно-профилактические антитоксические, антимикробные и противоядные.

5. Нормальные и специфические иммуноглобулины и другие препараты из сыворотки крови человека и животных.

6. Цитокины (интерфероны, интерлейкины и др.).

7. Ферментные препараты микробного происхождения.

8. Бактериофаги диагностические и лечебно-профилактические.

9. Аллергены диагностические и лечебные.

10. Диагностические препараты и питательные среды.

10.1. Сыворотки и иммуноглобулины для идентификации возбудителей бактериальных инфекций.

10.2. Сыворотки и иммуноглобулины для идентификации возбудителей вирусных инфекций.

10.3. Антитела и диагностикумы люминесцирующие.

10.4. Антигены и диагностикумы бактериальных и риккетсиозных инфекций.

10.5. Антигены и диагностикумы вирусных инфекций.

10.6. Диагностикумы эритроцитарные и латексные для диагностики инфекционных болезней.

10.7. Тест-системы иммуноферментные и цепной полимеразной реакции для диагностики инфекционных болезней.

10.8. Среды питательные диагностические, бактериологические.

10.9. Среды питательные и растворы для культур тканей и диагностики вирусных инфекций.

10.10. Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов.

10.11. Микротест-системы для выявления возбудителей инфекционных болезней.

Что касается бактериофагов, то поскольку это иммунологические препараты биологического происхождения антибактериального действия, которые применяются для лечения и профилактики заболеваний, то они полностью подходят под действующее в настоящее время

 

определение ИБП и в то же время, по нашему мнению, не противоречат и новому определению

, вступающему в силу 1 июля 2015 года.

Таким образом, нам представляется, что бактериофаги и сейчас и в будущем следует относить к медицинским иммунобиологическим препаратам.

 

Директор юридической

компании "Юнико-94"

М.И.МИЛУШИН

31.12.2014

Уважаемый посетитель, Вы зашли на сайт как незарегистрированный пользователь.
Мы рекомендуем Вам зарегистрироваться либо войти на сайт под своим именем.

Комментарии:

Оставить комментарий

Если у вас возник вопрос где купить лекарство?, то наш сайт поможет вам найти нужный лекарственный препарат по подходящей цене в ближайшей аптеке!

 
  • Яндекс.Метрика
  • Рейтинг@Mail.ru