Сделать домашней|Добавить в избранное
 
 
Главная » Консультации » Какими нормативными актами регулируется продажа приборов для измерения артериального давления?

Поиск лекарств, наличия, цен и товаров аптечного ассортимента

Ваш город и район






















Поиск информации о наличии и ценеВведите название или его часть (например: аспирин таб,
мовасин амп). Если вы не знаете как правильно пишется
препарат, поставьте пробелы вместо букв (пара тамол)
Настройка поиска и сортировки






Какими нормативными актами регулируется продажа приборов для измерения артериального давления?

Автор: Nadja от 25-11-2016, 11:09

Вопрос: Какими нормативными актами регулируется продажа приборов для измерения артериального давления? Кто, с какой периодичностью и за чей счет должен проводить поверку данных приборов?

 

 

 

Ответ: Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (в ред. от 03.07.2016) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Правилами государственной регистрации медицинских изделий" (в ред. от 17.07.2014).

При этом согласно части 8 указанной выше статьи Закона в целях государственной регистрации медицинских изделий в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, проводятся оценка соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также испытания в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти).

Приказом Минздрава РФ от 15.08.2012 N 89н утвержден "Перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений". В пункте 6 данного Перечня указаны Тонометры медицинские.

"Порядок проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке" утверждены Приказом Минпромторга РФ от 02.07.2015 N 1815. Согласно пункту 1 указанного документа применяющие средства измерения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять их на поверку. При этом согласно пункту 9 данного нормативного акта работы и (или) услуги по поверке средств измерений, входящих в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 20.04.2010 N 250 "Перечень средств измерений, поверка которых осуществляется только аккредитованными в установленном порядке в области обеспечения единства измерений государственными региональными центрами метрологии" (в ред. от 08.12.2012), оплачиваются по регулируемым ценам в соответствии с "Правилами оплаты работ и (или) услуг по обеспечению единства измерений по регулируемым ценам", утвержденными Постановлением Правительства РФ от 22.12.2009 N 1057. Работы и (или) услуги по поверке средств измерений, не вошедших в указанный Перечень, оплачиваются заинтересованными лицами в соответствии с условиями заключенных договоров (контрактов), если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации. Тонометры медицинские, предназначенные для измерения артериального давления, в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 20.04.2010 N 250 "Перечень средств измерений, поверка которых осуществляется только аккредитованными в установленном порядке в области обеспечения единства измерений государственными региональными центрами метрологии" не включены.

 

 

 

Следовательно, работы и (или) услуги по их поверке оплачиваются на договорной основе заинтересованными лицами, то есть владельцами таких тонометров.

 

 

 

Директор юридической

 

компании "Юнико-94"

 

М.И.МИЛУШИН

 

12.09.2016

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Уважаемый посетитель, Вы зашли на сайт как незарегистрированный пользователь.
Мы рекомендуем Вам зарегистрироваться либо войти на сайт под своим именем.

Комментарии:

Оставить комментарий

Если у вас возник вопрос где купить лекарство?, то наш сайт поможет вам найти нужный лекарственный препарат по подходящей цене в ближайшей аптеке!

 
  • Яндекс.Метрика
  • Рейтинг@Mail.ru