Сделать домашней|Добавить в избранное
 
 
Главная » Консультации » Прошу разъяснить, какие пункты необходимо включить и как правильно прописать порядки в стандартных операционных процедурах

Поиск лекарств, наличия, цен и товаров аптечного ассортимента

Ваш город и район






















Поиск информации о наличии и ценеВведите название или его часть (например: аспирин таб,
мовасин амп). Если вы не знаете как правильно пишется
препарат, поставьте пробелы вместо букв (пара тамол)
Настройка поиска и сортировки






Прошу разъяснить, какие пункты необходимо включить и как правильно прописать порядки в стандартных операционных процедурах

Автор: Nadja от 2-03-2017, 12:45

Вопрос: Прошу разъяснить, какие пункты необходимо включить и как правильно прописать порядки в стандартных операционных процедурах согласно требованиям Правил надлежащей аптечной практики?

 

Ответ: Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 N 647н, зарегистрированным Минюстом РФ и официально опубликованным 9 января 2017 года, утверждены "Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", которые согласно пункту 2 Приказа вступают в силу с 1 марта 2017 года.

В соответствии с пунктом 4 "в" указанных выше Правил "стандартные операционные процедуры" это документы, описывающие порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг.

Согласно пункту 7 "ж" Правил утверждение стандартных операционных процедур должно обеспечиваться руководителем аптечной организации.

Согласно пункту 37 Правил все процессы деятельности аптечной организации, влияющие на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента, осуществляются в соответствии с утвержденными стандартными операционными процедурами.

В соответствии с пунктом 68 указанных Правил в стандартных операционных процедурах должны быть описаны порядки:

 

 

 

а) осуществления анализа жалоб и предложений покупателей и принятия по ним решений;

 

б) установления причин нарушения требований настоящих Правил и иных требований нормативных правовых актов, регулирующих вопросы обращения товаров аптечного ассортимента;

 

в) оценки необходимости и целесообразности принятия соответствующих мер во избежание повторного возникновения аналогичного нарушения;

 

г) определения и осуществления необходимых действий с целью недопущения попадания фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных товаров аптечного ассортимента к покупателю;

 

д) осуществления анализа результативности предпринятых предупреждающих и корректирующих действий.

 

 

Никаких иных требований к разработке, так называемых, операционных процедур Правила надлежащей аптечной практики не содержат.

Следовательно, руководитель аптечной организации самостоятельно определяет порядок осуществления перечисленных в пункте 68 Правил действий. По нашему мнению, перечисленные выше нормы Правил являются попыткой чиновников Минздрава забюрократизировать деятельность аптечных организаций и к реальному повышению эффективности и безопасности оказания аптечными организациями, так называемых, фармацевтических услуг никакого отношения не имеют. Поскольку четкие требования к оформлению и содержанию операционных процедур указанными выше Правилами не установлены, руководитель аптечной организации вправе разработать и утвердить достаточно формальные процедуры в минимальном объеме и с минимальной конкретикой.

 

 

 

 

 

Директор юридической

 

компании "Юнико-94"

 

М.И.МИЛУШИН

 

12.01.2017

 

 

 

 

 

 

Уважаемый посетитель, Вы зашли на сайт как незарегистрированный пользователь.
Мы рекомендуем Вам зарегистрироваться либо войти на сайт под своим именем.

Комментарии:

Оставить комментарий

Если у вас возник вопрос где купить лекарство?, то наш сайт поможет вам найти нужный лекарственный препарат по подходящей цене в ближайшей аптеке!

 
  • Яндекс.Метрика
  • Рейтинг@Mail.ru