Сделать домашней|Добавить в избранное
 
 
Главная » Консультации » Вопрос: Поставщик в течение месяца трижды поставил на аптечный склад препарат одной серии, сопроводив каждую поставку одной и той же декларацией о соо

Поиск лекарств, наличия, цен и товаров аптечного ассортимента

Ваш город и район






















Поиск информации о наличии и ценеВведите название или его часть (например: аспирин таб,
мовасин амп). Если вы не знаете как правильно пишется
препарат, поставьте пробелы вместо букв (пара тамол)
Настройка поиска и сортировки






Вопрос: Поставщик в течение месяца трижды поставил на аптечный склад препарат одной серии, сопроводив каждую поставку одной и той же декларацией о соо

Автор: Nadja от 30-07-2012, 10:31
Вопрос: Поставщик в течение месяца трижды поставил на аптечный склад препарат одной серии, сопроводив каждую поставку одной и той же декларацией о соответствии. Что в указанном случае является партией лекарственного препарата: каждая поставка в отдельности (то есть три партии) или же общее количество препарата, поставленное на склад (то есть партия одна)?

Ответ: В соответствии с пунктом 25 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в ред. от 06.12.2011) серия лекарственного средства - количество лекарственного средства, произведенное в результате одного технологического цикла его производителем.
В соответствии с пунктом 5 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 07.07.1999 N 766 "Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации" (в ред. от 08.05.2002) декларация о соответствии может приниматься в отношении конкретной продукции или группы однородной продукции, на которую установлены единые требования, подлежащие подтверждению. Согласно пункту 6 указанного Порядка декларация о соответствии принимается на срок, установленный изготовителем (продавцом, исполнителем) продукции исходя из планируемого срока выпуска данной продукции или срока реализации партии продукции.
В соответствии с пунктами 27 и 40 раздела "Общие термины и определения" утвержденного Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20.05.2009 N 159-ст Национального стандарта РФ "Правила производства и контроля качества лекарственных средств" ГОСТ Р 52249-2009 понятия серия и партия лекарственного препарата являются тождественными.
Следовательно, в указанном в тексте вопроса случае никаких нарушений действующего законодательства со стороны поставщика не произошло.

Директор юридической
компании "Юнико-94"
М.И.МИЛУШИН
16.05.2012
Уважаемый посетитель, Вы зашли на сайт как незарегистрированный пользователь.
Мы рекомендуем Вам зарегистрироваться либо войти на сайт под своим именем.

Комментарии:

Оставить комментарий

Если у вас возник вопрос где купить лекарство?, то наш сайт поможет вам найти нужный лекарственный препарат по подходящей цене в ближайшей аптеке!

 
  • Яндекс.Метрика
  • Рейтинг@Mail.ru