Сделать домашней|Добавить в избранное
 
 
Главная » Консультации » При проверке Росздравнадзора было вынесено предписание, что согласно записи в журнале лабораторно-фасовочных работ был продан препарат "Кетанов N 10

Поиск лекарств, наличия, цен и товаров аптечного ассортимента

Ваш город и район






















Поиск информации о наличии и ценеВведите название или его часть (например: аспирин таб,
мовасин амп). Если вы не знаете как правильно пишется
препарат, поставьте пробелы вместо букв (пара тамол)
Настройка поиска и сортировки






При проверке Росздравнадзора было вынесено предписание, что согласно записи в журнале лабораторно-фасовочных работ был продан препарат "Кетанов N 10

Автор: Nadja от 13-10-2014, 19:11
Вопрос: При проверке Росздравнадзора было вынесено предписание, что согласно записи в журнале лабораторно-фасовочных работ был продан препарат "Кетанов N 10 амп." по одной ампуле, сделав в предписании ссылку на Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785, что нарушение первичной упаковки не допускается. Но насколько мы понимаем, ампула является первичной упаковкой, а картонная упаковка - вторичной. Никаких документов, подтверждающих проведение данной операции (продажу по одной ампуле) у нас запрошено не было. Как правильно дать ответ Росздравнадзору, что первичной упаковки мы не нарушали, товар был продан в количестве 5 ампул согласно рецепта (рецепт правда не сохранили - отдали покупателю по его требованию), компьютерный учет подтверждает продажу 5 ампул в одном чеке?

Ответ: В соответствии с пунктом 2.8 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 "Порядка отпуска лекарственных средств" (в ред. от 22.04.2014) в исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.). Не допускается нарушение первичной заводской упаковки лекарственных средств.
Согласно разделу 3 утвержденных Росздравнадзором 07.12.2009 Методических рекомендации "Подготовка текста инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата" первичной упаковкой считается внутренняя потребительская упаковка, а вторичной - внешняя потребительская упаковка.
Таким образом, для жидких инъекционных лекарственных препаратов первичной упаковкой является ампула, а вторичной - коробка, содержащая несколько ампул.
Следовательно, в указанном в тексте вопроса случае при назначении врачом, подтвержденном надлежащим образом выписанным рецептом, продажа аптекой 5 ампул препарата при соблюдении требований указанного выше пункта "Порядка отпуска лекарственных средств" не может считаться нарушением требований порядка отпуска при наличии доказательств "исключительности случая".
В качестве доказательства факта назначения врачом количества препарата в случае нарушения вторичной упаковки следует оставлять в аптечной организации копию рецепта и подклеивать ее к соответствующей записи в лабораторно-фасовочном журнале.

Директор юридической
компании "Юнико-94"
М.И.МИЛУШИН
29.08.2014
Уважаемый посетитель, Вы зашли на сайт как незарегистрированный пользователь.
Мы рекомендуем Вам зарегистрироваться либо войти на сайт под своим именем.

Комментарии:

Оставить комментарий

Если у вас возник вопрос где купить лекарство?, то наш сайт поможет вам найти нужный лекарственный препарат по подходящей цене в ближайшей аптеке!

 
  • Яндекс.Метрика
  • Рейтинг@Mail.ru