Сделать домашней|Добавить в избранное
 
 
Главная » Консультации » Какими санитарными нормами и правилами следует руководствоваться аптекам и аптечным пунктам при осуществлении фармацевтической деятельности?

Поиск лекарств, наличия, цен и товаров аптечного ассортимента

Ваш город и район






















Поиск информации о наличии и ценеВведите название или его часть (например: аспирин таб,
мовасин амп). Если вы не знаете как правильно пишется
препарат, поставьте пробелы вместо букв (пара тамол)
Настройка поиска и сортировки






Какими санитарными нормами и правилами следует руководствоваться аптекам и аптечным пунктам при осуществлении фармацевтической деятельности?

Автор: Nadja от 28-11-2014, 09:29
Вопрос: Какими санитарными нормами и правилами следует руководствоваться аптекам и аптечным пунктам при осуществлении фармацевтической деятельности? Какие объекты, физические и иные факторы в аптеках и аптечных пунктах подлежат лабораторным исследованиям и испытаниям, с какой периодичностью? Система вентиляции в аптеках и аптечных пунктах обязательна?

Ответ: В настоящее время применяется "Инструкция по санитарному режиму аптечных казом Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 (в ред. от 24.04.2003).
Согласно п. 3.7 Инструкции, системы отопления и вентиляции должны выполняться по действующим СНиПам. В помещениях хранения должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (температура, влажность, воздухообмен). При этом, специальных СНиПов для аптечных учреждений не разработано.
Также существуют "СП 1.1.1058-01 Общие вопросы. Организация и проведение производственного контроля за соблюдением Санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. Санитарные правила", утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ 10.07.2001 N 18 (в ред. от 27.03.2007).
Согласно данному документу любое юридическое лицо обязано составить программу (план) производственного контроля в котором в т.ч. указываются перечень химических веществ, биологических, физических и иных факторов, а также объектов производственного контроля, представляющих потенциальную опасность для человека и среды его обитания (контрольных критических точек), в отношении которых необходима организация лабораторных исследований и испытаний, с указанием точек, в которых осуществляется отбор проб (проводятся лабораторные исследования и испытания), и периодичности отбора проб (проведения лабораторных исследований и испытаний).
При этом основанием для определения такого перечня химических веществ, биологических, физических и иных факторов, выбора точек, в которых осуществляются отбор проб, лабораторные исследования и испытания, и определения периодичности отбора проб и проведения исследований, в том числе в санитарно-защитной зоне и в зоне влияния предприятия являются санитарные правила, гигиенические нормативы и данные санитарно-эпидемиологической оценки.
Согласно пункту 6.2 названных Санитарных правил органы, уполномоченные осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор, без взимания платы с юридических и физических лиц по их обращениям обязаны предоставить информацию о государственных санитарно-эпидемиологических правилах, гигиенических нормативах, методах и методиках контроля факторов среды обитания человека, которые должны быть в наличии на объекте, и о перечне химических веществ, биологических, физических и иных факторов, в отношении которых необходима организация лабораторных исследований и испытаний, с указанием точек, в которых осуществляются отбор проб, лабораторные исследования и испытания, периодичности отбора проб и проведения лабораторных исследований и испытаний.
Если аптека осуществляет реализацию медицинских имунобиологических препаратов, следует руководствоваться "Санитарно-эпидемиологическими правилами. "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения. СП 3.3.2.1120-02", утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 04.04.2002 N 15 (в ред. от 18.02.2008).
В случае реализации биологически активных добавок, также следует руководствоваться "СП 2.3.6.1066-01 Предприятия торговли. Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов. Санитарно-эпидемиологические правила", утв. Главным государственным санитарным врачом РФ от 07.09.2001 N 23 (в ред. от 03.05.2007); а также "СанПиН 2.3.2.1290-03 Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД). Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы", утв. Главным государственным санитарным врачом РФ от 17.04.2003 N 50.
Помимо перечисленных санитарных правил, существуют санитарные правила общие для организаций торговли. Для получения исчерпывающего перечня санитарных правил необходимо обращаться в Роспотребнадзор.

Юрисконсульт юридической
компании "Юнико-94"
Н.И.СТРЕЛКИНА
02.10.2014
Уважаемый посетитель, Вы зашли на сайт как незарегистрированный пользователь.
Мы рекомендуем Вам зарегистрироваться либо войти на сайт под своим именем.

Комментарии:

Оставить комментарий

Если у вас возник вопрос где купить лекарство?, то наш сайт поможет вам найти нужный лекарственный препарат по подходящей цене в ближайшей аптеке!

 
  • Яндекс.Метрика
  • Рейтинг@Mail.ru