Вопрос: Какие законодательные акты устанавливают нормы отпуска ЛС, подлежащих ПКУ, внесенных в списки I-IV Приказа Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н?

 

Вопрос: На "Прадакса капс. 160 мг" закончился срок действия регистрационного удостоверения 18.10.2016. Имеет ли право организация осуществлять реализацию данного препарата, если поставщик утверждает, что процесс перерегистрации завершен и они ждут оригинал РУ? Товар был выпущен и получен в период действия РУ.

 

 

 

 

 

Вопрос: Правомочен ли запрос лицензирующего органа предъявить документ о прохождении интернатуры провизоров? Какой нормативный документ является основанием для такого запроса?

 

 

Вопрос: Аптека заказала у организации оптовой торговли лекарственными средствами лекарственный препарат, условия отпуска которого "Только специализированным медицинским учреждениям". Может ли аптека продать этот препарат физическому лицу?

 

 

 

Вопрос: Согласно ОФС.1.1.0010.15 ГФ XIII издания "В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с условиями хранения, с учетом их физико-химических и опасных свойств, фармакологического и токсикологического действия, вида лекарственной формы и способа его применения, агрегатного состоянии". При размещении мы должны учитывать все перечисленные пункты или выбирать удобный для себя вариант (например, по способу применения и лекарственной форме)?

 

Вопрос: Какие нормативные документы регламентируют наличие в аптечном учреждении аптечки первой помощи для оказания первой доврачебной помощи клиентам и сотрудникам?

 

 

 

Вопрос: Нужно ли хранить лекарственные средства на расстоянии метра от отопительных приборов и должно ли быть расстояние от пола 25 см?

 

 

 

Вопрос: В статье 73 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации" есть фраза о том, что сотрудники аптеки должны руководствоваться принципами медицинской этики и деонтологии. Существует ли документ, который это регламентирует?

Вопрос: Предусмотрена ли в российском законодательстве ответственность фармацевта/провизора за рекомендацию препарата off-label (применение не в соответствии с инструкцией)? Зависит ли ответственность аптечных работников от того, какого рода рекомендации были сделаны: по незарегистрированным показаниям, изменена возрастная группа, режим дозирования или популяция пациентов (например, препарат рекомендован детям)?

 

 

 

Вопрос: Работница пошла в отпуск по беременности и родам, до этого работала по основному месту работы 8 лет и по внешнему совместительству менее года. Дали один больничный лист по основному месту работы. Должны ли были дать второй больничный лист по совместительству? На основании чего вести табельный учет на работе по совместительству? Заставляют писать заявление на отпуск за свой счет, считаем, что неправильно. Оплачивается ли по совместительству больничный лист по отпуску по беременности и родам?